速览 | 重庆一周“药”闻
一
周
药
闻
速览2021/04/04—2021/04/10
上周消息显示，重庆市药监局走进重点园区为企业答疑解惑 ，海南海药西部（忠县）医药产业基地项目加快推进，仿制药参比制剂目录（第四十批）发布......还有这些药品监管动态！
目 录
工作动态
产业聚焦
药企资讯
政策速递
「工作动态」
01
办实事 开新局 市药监局走进重点园区为企业答疑解惑
近日，重庆市药监局组织医疗器械注册环节相关部门的业务骨干，走进大渡口区生物医药产业园区，为园区及周边的12家医疗器械企业开展医疗器械注册业务培训，面对面为企业答疑解惑。
针对体外诊断试剂性能评估要点、现场检查相关流程及资料提交要求，市药监局开展了系统的现场培训，并就我市优先审评规定、医疗器械注册人制度实施、医疗器械唯一标识工作推进、新法规实施等企业关注的热点问题做了详细介绍。
02
2021年度第一次川渝药品医疗器械化妆品审评检查能力建设合作联席会议在重庆召开
近日，四川省食品药品审查评价及安全监测中心负责人带队赴重庆市药品技术审评认证中心考察，并联合召开了2021年度第一次川渝药品医疗器械化妆品审评检查能力建设合作联席会议。会上，双方研讨确定了《2021年川渝药品医疗器械化妆品审评检查能力建设》合作项目，并就机构建设、制度建设、人才培养、检查员队伍建设和管理等进行了交流。
「产业聚焦」
03
海南海药西部（忠县）医药产业基地项目加快推进
作为今年的县级重点项目，海南海药西部（忠县）医药产业基地项目正加快推进。该项目占地约950亩，分三期建设，将建厂房约41万平方米、生产线18条，年产能达3000吨。建成后，将生产头孢系列、培南系列、抗肿瘤系列、抗病毒系列等化学药品制剂、化学药品原料药。
「药企资讯」
04
重庆康刻尔与万和医药连锁开启战略合作
近日，重庆康刻尔制药股份有限公司与重庆万和药房连锁有限公司，签署战略合作书，开展深度战略合作。
据了解，双方将以康刻尔最新发布的OTC营销战略为基点，携手通过“萤火虫计划”“双领袖计划”“糖都保”三大项目，全面提高连锁店员慢病管理服务水平。
「政策速递」
05
《关于发布仿制药参比制剂目录（第四十批）的通告（2021年第23号）》
近日，经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，仿制药参比制剂目录（第四十批）发布。目录中，涉及新增参比制剂67个，4个持证商变更，2个药品通用名修改，2个不限定商品名，1个规格更新等。
06
国家药监局连发三则通告，化妆品功效宣称应当有充分的科学依据
4月9日，国家药监局接连发布《化妆品分类规则和分类目录》《化妆品功效宣称评价规范》《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》3则重要通告，对化妆品功效宣称问题作出规范指导。
国家药监局指出，对于化妆品功效宣称应当有充分的科学依据，功效宣称依据包括文献资料、研究数据或化妆品功效宣称评价试验结果等。
这三项新规将于2021年5月1日起，正式实施。
文章来源“国家药品监督管理局”“重庆市药品监督管理局”“忠州新闻网”“上游新闻”
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